%htmlimg%
Спорт и Здоровье

"T-Vec" - панацея или плацебо?


«T-Vec» (торговая марка «Imlygic») – биологический препарат для лечения пораженных меланомой тканей, не подлежащих хирургическому вмешательству. Данный препарат вводится непосредственно в зону поражения. По состоянию на 2016 год не было зафиксировано ни одного случая продления жизни пациенту с меланомой или предотвращения развития метастаз.

«T-Vec» представляет собой генетически измененный вирус герпеса (онколитический тип), где были удалены два гена. Один из них уничтожал защиту отдельных клеток, а другой помогал вирусу внедриться в иммунную систему. Вместо них был добавлен ген ГМКФ. Препарат воспроизводит раковые клетки, причиняя их разрыв, также он предназначен для стимулирования реакции иммунитета, но на 2016 год не было зарегистрировано ни одного подобного случая.

Препарат был создан и разрабатывался на начальных стадиях компанией «BioVex, Inc.», но в 2011 году ее приобрела корпорация «Amgen», которая и продолжила работу. Это был первый онколитический вирус, одобренный на Западе. В США его утвердили в октябре 2015 года, а в Европе он был условно утвержден в декабре 2015 года.

Использование в медицине

«T-Vec» вводится путем инъекции непосредственно в зону поражения меланомой.

В США и Европе «T-Vec» применяется для лечения меланомы в неоперабельной стадии.

Не было зафиксировано ни одного факта продления жизни или предотвращения развития метастаз после приема препарата.

Препарат не должен приниматься людьми с сильным иммунодефицитом. Женщинам стоит принять меры предосторожности, чтобы не забеременеть во время приема препарата, а беременным и кормящим матерям «T-Vec» противопоказан.

Побочные эффекты

Около половины людей, принимавших препарат в рамках клинических испытаний, жаловались на переутомление и озноб, около 40 % - на лихорадку, около 35 % - на тошноту, а примерно 30 % пациентов получили такие симптомы, как боль в области инъекции. Сила реакций варьировалась от слабой до умеренной, и только у 2 % испытуемых проявилась сильная реакция, выраженная, в основном, появлением целлюлита.

Более 10 % процентов пациентов перенесли отеки, головную боль, кашель, рвоту, диарею, запор и боль в мышцах или суставах. У 1-10 % пациентов появились герпес, боль или инфекция в области воспаления, анемия, иммуно-опосредованные заболевания (васкулит, пневмония, усугубляющийся псориаз, гломерулонефрит), обезвоживание, помутнение сознания, тревога, депрессия, головокружение, боль в ушах, тахикардия, тромбоз глубоких вен, высокое кровяное давление, приступы, одышка при выполнении упражнений, боль в горле, симптомы простуды, боль в желудке, спине, паху, потеря веса или выделения из места инъекции.

Как и вирус простого герпеса первого типа, «T-Vec» может откладываться в нейронах, делая их уязвимыми для скрытых инфекций.



Фармакология

«T-Vec» впитывается обычными и раковыми клетками так же, как и вирус простого герпеса первого типа, и выводится так же. Биологическая доступность и соматические концентрации неизвестны до сих пор, так как препарат начинает саморепликацию только при инъекции.

Механизм действия

Препарат напрямую разрушает раковые клетки путем их заражения. Также он предназначался для стимуляции отклика иммунной системы, но с 2016 года не зафиксировано не единого подобного случая.

Вирус захватывает как раковые, так и здоровые клетки, но не может самовоспроизводиться в здоровых клетках из-за отсутствия белка зараженной клетки 34.5. При заражении вирусом клетки прекращают свою работу и отмирают, но БЗК-34.5 блокирует эту реакцию, позволяя вирусу захватить механизм трансляции в клетках для самовоспроизведения. Вирусу герпеса не хватает гена для кодирования БЗК-34.5, из-за чего он не способен самовоспроизводиться в здоровых клетках. Однако во многих раковых клетках стрессовый механизм уже подорван, поэтому вирус с нехваткой БЗК-34.5 продолжает самовоспроизводиться в них. После того, как саморепликация произошла многократно, клетка распухает и, в конце концов, лопается, высвобождая копии вируса, способные после этого заразить близлежащие клетки.

Хотя «T-Vec» использует механизм трансляции в клетках для репликации, он также применяет его для создания ГМКФ. Теоретически ГМКФ, выделяющийся или высвобождающийся при разрыве раковой клетки, привлекает к месту разрыва дендритные клетки, которые хранят антигены для опухоли, обрабатывает их, после чего – направляет на их поверхность цитотоксические Т-лимфоциты, которые, в свою очередь, вызывают ответ иммунной системы. Хотя ГМКФ, вырабатываемый препаратом, фактически, вызывает такой ответ, подобных случаев не было зарегистрировано ни у одного пациента с 2016 года.

Состав

«T-Vec» - это биологический препарат, представляющий собой онколитический вирус герпеса, созданный путем генной инженерии. Сначала у человека, зараженного вирусом простого герпеса первого типа, был извлечен образец, после чего в лаборатории продолжились работы над ним. Обе копии вирусного гена, кодирующего БЗК-34.5, были извлечены и заменены геном, кодирующим человеческий ГМКФ, а ген, кодирующий БЗК-47, так же был удален. В обычном вирусе герпеса БЗК-47 подавляет реакцию иммунной системы на вирус. Ген был удален, так как лекарство было предназначено для активации иммунной системы.

История

Первым онколитическим вирусом, одобренным контрольными органами, стал генетически модифицированный вирус H1O1, созданный шанхайской компанией «Sunway Biotech». В 2005 году вирус получил одобрение Государственного управления по контролю за качеством медикаментов и продуктов питания Китая для лечения рака головы и шеи.

Препарат был создан и разрабатывался на начальных стадиях компанией «BioVex, Inc.», но в 2011 году ее приобрела корпорация «Amgen», которая и продолжила работу. «BioVex, Inc.» была основана в 2000 году, и основывалась на исследованиях Роберта Коффина из Университетского колледжа Лондона. В 2005 году штаб-квартира компании переместилась в Уоберн (штат Массачусетс), оставив около половины сотрудников в Великобритании.

Результаты второй фазы клинических испытаний на меланоме были опубликованы в 2009 году, а третьей – в 2013 году.

В октябре 2015 года «T-Vec» был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для лечения меланомы. Это был первый утвержденный онколитический вирус на Западе. В декабре того же года препарат был условно утвержден Европейским медицинским агентством. Дальнейшее одобрение лекарства зависит от результатов клинических исследований.

Продажи

Компания «Amgen» утверждает, что «T-Vec» будет стоить около 65 000 долларов за курс для одного пациента. (на период одобрения)

Исследования

По состоянию на 2016 год были проведены первые испытания препарата по воздействию на рак поджелудочной железы, саркому мягких тканей, плоскоклеточный рак головы и шеи, а также – в сочетании с иммунноонкологическими препаратами ипилимубабом и пембрализумабом.
Добавить комментарий
    • bowtiesmilelaughingblushsmileyrelaxedsmirk
      heart_eyeskissing_heartkissing_closed_eyesflushedrelievedsatisfiedgrin
      winkstuck_out_tongue_winking_eyestuck_out_tongue_closed_eyesgrinningkissingstuck_out_tonguesleeping
      worriedfrowninganguishedopen_mouthgrimacingconfusedhushed
      expressionlessunamusedsweat_smilesweatdisappointed_relievedwearypensive
      disappointedconfoundedfearfulcold_sweatperseverecrysob
      joyastonishedscreamtired_faceangryragetriumph
      sleepyyummasksunglassesdizzy_faceimpsmiling_imp
      neutral_faceno_mouthinnocent
Загрузить фото


0

  • январь 10, 2018
  • Автор: ADMIN
  • 316
  • 0

Читайте другие интересные статьи

Наши проекты

2010-2018 GYMSPORT.PRO | Все права защищены

Копирование материалов запрещено


Рейтинг лучших сайтов фармакологии, бодибилдинг, форумы, магазины, перпараты, гормон роста - ANABOLICSHOPS.CLUB Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика